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              【科技日報】6種標准樣品研發成功,讓藏藥不再“藏著”
              2019-07-26 所辦公室 | 【 】【打印】【關閉

                本報記者 張 蘊

                近日,由e信彩票(西北高原所)承担的6个国家天然产物标准样品研制项目通过国家标准化委员天然产物工作组秘书处组织的专家评审,研究团队以6种藏药材中的特征性活性化学成分为研究对象,研制出诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷、雏菊叶龙胆酮、大麦黄苷和皀草黄苷6种国家天然产物标准样品。

                屬于世界四大傳統醫學之一的藏藥,在現代醫學治療體系中處于什麽樣的地位;能夠發揮哪些作用?六種標准樣品的研發,對推動藏藥標准化意味著什麽?科技日報記者專訪了該項目負責人、西北高原所研究員李玉林。

                前世今生:雪域高原的特色醫藥體系 

                源自雪域高原的藏醫藥學,與印度吠陀醫學、中醫學、西方傳統醫學並稱世界四大傳統醫學,藏藥是我國較完整、較有影響力的民族藥之一。2006年藏醫藥被列入第一批中國國家級非物質文化遺産名錄。李玉林介紹,藏藥已有兩千多年曆史,是藏族人民在高寒缺氧的自然環境中,通過豐富的生産生活實踐,博采中藥學、古印度醫學、古阿拉伯醫學之長,不斷積累完善而獨具特色的傳統醫學體系。作爲世界上陈旧而又被長期使用的醫療體系之一,藏醫藥在醫藥學理論、診療方法、臨床經驗等方面獨具特色和優勢,能在治療心腦血管、肝膽、神經系統、消化系統、免疫系統、婦科疾病等方面發揮作用。

                資料顯示,現代藏藥應用的地域有西藏、青海、四川、雲南和甘肅等地。青藏高原是藏藥的主要産地,目前,由西藏、青海、四川、甘肅、雲南、新疆等6省區合編的《藏藥標准》,共收載藏藥227種,其中植物類197種、動物類17種、礦物類13種。但在《藏藥標准》中,幾乎所有的藏藥材都缺乏用于質量評價的關鍵指標“含量測定項”,最主要原因就是缺乏相應的標准品。

                “過去,由于缺乏標准樣品,一直無法對這些藥材進行科學的質量評價,只能靠傳統經驗。”李玉林告訴記者,此次六種國家天然産物標准樣品將用于重要的藏藥材诃子、毛诃子、甘青青蘭、藏茵陳、青稞,及含有這些藥材的藏藥藥品的質量評價工作。诃子、毛诃子和余甘子被稱爲“藏藥三大果”“藏藥之王”,在大多數傳統、現代藏藥藥制劑中都有诃子、毛诃子藥材。

                制約瓶頸:缺乏現代化質量控制標准 

                盛夏高原,青海金诃藏藥股份有限公司核心藥品“安兒甯顆粒”正在完成最後的包裝。這一單品年銷售産兩億元的藏藥“明星産品”供不應求,企業多次更重生産設備,産量翻了幾番。

                曆史的長河中,中藏藥作爲民族瑰寶,已有數千年的傳承曆史。如今,傳統中藏藥插上科技的“翅膀”煥發出重生機。以青海金诃爲代表的藏醫藥産業正逐步走向標准化産業化發展之路。目前,青海省“金诃”“久美”等一批重點藏藥企業已挖掘整理了七十味珍珠丸、紅珍珠丸、二十五味松石丸等一批藏藥複方品種,多款醫藥中間體和健康食品已逐步實現産業化發展,“複方丹珍頭疼膠囊”“百令片”“安兒甯顆粒”和“如意珍寶丸”四種産自青海的藏藥單品年銷售過億元。

                近年來,青海省成立了青海省藏醫藥研究院、藏藥新藥開發國家重點實驗室,以及藏藥制劑、冬蟲夏草培育、高原沙棘開發等國家地方聯合工程研究中心和8個藏醫藥數據庫。

                但目前藏藥等民族藥卻面臨著市場認可度低、發展緩慢的困境,其主要原因就是缺乏可被現代社會普遍接受的規範的質量標准控制體系。

                “藏藥在市場推廣方面面臨一些困難,最重要的問題之一是藏藥缺乏按現代醫藥標准建立的、國際國內公認的現代化質量控制體系,因而導致藏藥的市場占有率較低。”李玉林表達了自己的觀點。

                西北高原所研究员、中國科學院藏藥研究重點實驗室主任陶燕铎则表示,藏药产业链的上中下游存在不同程度的制约因素。从产业链上游看,药材资源的减少导致了藏药药材成本的增加。由于高原气候条件所限,其他品种难以在自然条件下生长,科技手段难以起到很大的助力作用。从产业链中游看,藏药制造业生产水平不高,藏药生产的标准化水平相对较低,研发能力、新产品开发和创新能力不足,市场水平和现代管理能力低下。从产业链下游看,藏医药消费市场的培育不足,销售网络建设远远落后于我国东部地区,这些问题都制约了藏药发展。

                發展方向:加大標准樣品研發力度是關鍵 

                記者查閱資料發現,在《中華人民共和國藥典》(2015年版)中收錄的藏藥材只有20多種。在中國藥品生物制品檢定所提供的1242種各類國家標准物質中,藏藥化學標准品尤其匮乏,導致許多藏藥材質量無法准確控制,很難被國家藥典收錄。

                鑒于此,西北高原所成立了“藏藥標准化與新藥研發平台”。該平台爲青藏高原特色藏藥藥用植物資源的物質基礎,以現代分離和篩選技術爲手段,開展藏醫藥常用藥材物質基礎、提取分離技術、制備工藝、天然化合物的結構改造、並以此爲基礎開展藏藥化學標准品的研制工作,從而推動藏藥質量標准規範控制體系的建立,進而推動藏藥二次開發及藏藥新藥的創制工作,爲我國藏藥産業發展提供持續、堅強的技術支撐。

                近幾年,我國從未停止對藏藥標准樣品研發的腳步。李玉林認爲,此次六種藏藥標准品研發對于建立和完善诃子、毛诃子、甘青青蘭、藏茵陳等藏藥材及相關藥品的國家藥典標准、省部藏藥標准,推動藏藥標准化的進程具有重要意義。同時也將助推藏藥新藥的研發,在藏藥新藥的質量控制標准建立階段擔任重要角色。

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              [20190725 科技日报] 6种标准样品研发成功,让藏药不再“藏着”.pdf
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